【重要】レジストリー研究計画書および患者向け説明文書改定のお知らせ
CVIT会員 各位
平素より学会活動にご高配賜り、厚く御礼申し上げます。
この度、当会レジストリー研究計画書が第6版に改定され、2025年3月28日付で第三者機関倫理審査の承認が得られましたので、お知らせいたします。
研究計画書の主な改定点は、以下のとおりです。
- 公益性が認められた、会員情報と突合する研究手法または実態調査において、匿名化されたレジストリーデータから術者の個人情報を識別することを追記いたしました。なお、この件については、CVIT会員システムにログイン後、オプトアウトの手続きを通じて告知させていただいております。
CVIT会員システム - 「5. 方法」 解析方法についての説明を細分化いたしました。
規制当局およびCVIT会員からの依頼の場合
産学連携の場合（企業からの依頼案件）
専門医認定医制度とのデータ連携（各資格審査）の場合 - 「8. 個人情報等の取扱い」を細分化し、リスクを明記いたしました。
個人識別情報
施設・術者識別情報
以上
日本心血管インターベンション治療学会
レジストリー委員会
委員長 天野哲也
お問い合わせ
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一般社団法人 日本心血管インターベンション治療学会
事務局 レジストリー委員会担当
佐藤淳子 ・川内真美
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