各種デバイス情報

経皮的冠動脈形成術(特殊カテーテルによるもの)に関する施設申請について

経皮的冠動脈形成術(特殊カテーテルによるもの)について

  1. 高速回転式経皮経管アテレクトミーカテーテル
  2. エキシマレーザー血管形成用カテーテル
  3. アテローム切除アブレーション式血管形成術用カテーテル

経皮的冠動脈形成術(特殊カテーテルによるもの)に関する施設基準指針遵守証明書について

既施行施設、新規施設ともに厚生局への申請とは別に、経皮的冠動脈形成術(特殊カテーテルによるもの)に関する施設基準指針遵守証明書をCVIT事務局(メールアドレス読み込み中...)にメールでご提出ください。
CVITによる最終承認の後に、企業へ通知いたします。

経皮的冠動脈形成術(特殊カテーテルによるもの)施行開始時の届出について

新規施設(5年以内の施行経験あり)

  • CVIT研修施設、研修関連施設はデバイストレーニングが必要です。完了いただければ開始が可能です。
  • CVIT研修施設、研修関連施設でない場合はJ-PCIレジストリー登録(※)とデバイストレーニングが必要です。それらを完了いただければ開始が可能です。

新規施設(5年以内の施行経験なし)

  • CVIT研修施設、研修関連施設はデバイストレーニング、施設見学またはプロクターが必要です。それらを完了いただければ開始可能です。
  • CVIT研修施設、研修関連施設でない場合はJ-PCIレジストリー登録(※)とデバイストレーニング、施設見学またはプロクターが必要です。それらを完了いただければ開始可能です。
  • J-PCIレジストリー登録について
    施設診療科登録および診療科長登録完了通知をもって、J-PCIレジストリー登録とみなします。
    施設診療科新規登録と診療科長登録が完了しましたら、UMINまたはNCDから発行されたハガキまたは、メールの控えをCVIT事務局にメールでご連絡ください(メールアドレス読み込み中...)。J-PCIレジストリーにはロータブレーターの症例だけでなく、全てのPCI症例をご登録いただきます。J-PCIレジストリーの利用登録は、こちらから行ってください。

届出書添付書類

  • 様式52の経皮的冠動脈形成術の手術症例の一覧は、心血管カテーテル治療専門医証または、CVIT名誉専門医認定証で代用できます。
  • 他の保険医療機関との連携により当該体制を有している場合の、連携に係る契約が締結されていることを証する文書は、CVIT研修関連施設(新規・更新)申請書(3枚綴り)で代用できます。お手元に控えがない場合は、CVIT事務局までご連絡ください。
  • CVIT研修施設および研修関連施設の申請を行っていない場合は、保険医療機関連携証明(ひな形)を用いて申請してください。

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