最新情報（会告）

経皮的PFO閉鎖術　術者各位　
（AmplatzerTM PFO閉鎖栓の市販後調査に参加施設の術者の先生、それ以外の先生がたにおいては本件について御放念ください）

平素よりPFO閉鎖術の安全な普及にご協力頂き感謝いたします。
2019年12月よりAmplatzerTM PFO Occluderを用いた経皮的卵円孔開存閉鎖術（以下、PFO閉鎖術）が本邦に導入され、初期500例の市販後調査（PMS）登録が2021年7月に完了しております。

その後、PMSは3年のフォローアップ期間が設けられておりますが、本邦のPFO閉鎖術のエビデンス構築を目的に、より長期の予後調査が重要と考えられ、5年目のフォローアップを登録（Post-PMSレジストリー）することがCVIT理事会にて承認されました。

本登録は、CVITレジストリー委員会、およびNCDのご理解、ご協力のもと、NCDのJ-SHDレジストリーの一環として登録する予定で、現在、EDC（Electronic Data Capture）システムの構築が進んでおります(J-SHD登録の画面から入れるよう調整中)。
RESPECT試験に匹敵する500例という症例数の長期予後調査は、本邦からのエビデンス構築に非常に重要なものとなります。日常臨床でお忙しい先生方には大変お手数ではございますが、何卒、ご助力賜れますと幸いです。

なお、各ご施設におかれましては、すでにPFO閉鎖術後3年目が経過し、PMS登録が終了している症例もいらっしゃるかと思いますが、5年目（2024年12月から登録開始）のNCD登録に向けて引き続きフォローアップのほど、どうぞよろしくお願い申し上げます。

Post-PMSレジストリー
登録対象：2019年12月〜2021年7月までにPMS登録を行った症例
登録期間：2024年12月〜2026年7月まで

PFO協議会　　　原　英彦