iASD閉鎖術に関する施設・術者申請について

適正使用指針

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多くの申請が予想されるため、段階的に教育プログラムの実施および施設・術者認定を進めてまいります。
- Amplatzer Septal Occluder（Abbott社）のASD認定施設（認定術者）：申請受付中
- 上記以外の施設：2025年12月15日（月）より受付開始（教育プログラムは1月より実施予定）
教育プログラムについて
- Amplatzer Septal Occluder（Abbott社）のASD認定施設（認定術者・エコー担当医）：ビデオ視聴
- ASD非認定施設（術者）：ビデオ視聴とハンズオントレーニングの受講（エコー担当医はビデオ視聴のみ）
- iASD閉鎖術認定術者招聘希望施設（術者・エコー担当医）：ビデオ視聴のみで施設申請可能
申請費用、更新期間について
施設
- 新規施設申請料：3万円、更新施設申請料：1万円
- 更新期間：5年（初回認定期間は、認定を取得した翌年度から5年）
術者
- 申請料：無し
- 更新期間：5年（初回認定期間は、認定を取得した翌年度から5年）
- 更新条件：ASD非認定術者は教育プログラム受講（予定）

教育プログラム（製品トレーニング）についてはAbbott社へお申し込みいただき、受講修了後に申請書をご提出ください。

2026年1月27日（火）、②2月18日（水）、③3月25日（水）に配信予定です。いずかの日程で以下のリンクよりお申し込みください。

9割以上の視聴（視聴ログにて確認）で、Abbott社より受講証明書を発行いたします。（配信日から2週間程度）

※術者・エコー医は最低1名ずつ参加必須、最大2名ずつ参加可能

※ハンズオントレーニングはビデオ視聴後にAbbott社からご案内します。

教育プログラムの受講終了後（受講証明書を受領後）にご提出ください。
受講証明書は、ビデオ視聴とハンズオンのそれぞれで発行されます。
初回申請では、1施設につき術者2名まで申請可能。

株式会社ビーサイド「iASD閉鎖術申請」担当
メールアドレス：メールアドレス読み込み中...
〒553-0003　大阪府大阪市福島区福島 7-3-14 ME ビル 4F

PDFファイルメール添付もしくは郵送でお送りください。
申請書類受領次第、順次確認を行い、不備がある場合は差戻しの通知をいたします。
差戻しに対し、指定された期限内に対応いただけない場合、申請は無効となりますので予めご了承ください。
ASD/PDA/PFO小委員会での審査後、施設および術者の認定証を発行いたします。

申請書（様式1～9）
申請書（様式２、様式５のみ）※追加術者申請用
様式10.iASD閉鎖術認定術者招聘に関する同意書
様式11. iASD症例報告書
- ※適正使用指針に基づき、iASD閉鎖術施行後15日以内に、以下Googleフォームのリンクもしくは二次元コードより報告してください。
報告フォーム（Googleフォーム）

（Excelファイルにて報告する場合はメールアドレス読み込み中...へ提出してください。）

教育プログラムの実施や認定作業には相当の時間を要することから、実施施設基準を満たし、かつ外部認定術者の招聘について施設長の承認が得られる施設においては、以下の手順にて、自施設の術者認定前にiASD閉鎖術認定術者の招聘による治療を実施することが可能となります。