最新情報（会告）

一般社団法人 日本心血管インターベンション治療学会
会　員　各　位

理事長　中 村　正 人

ロータブレーター（ロータブレーターアドバンサ/カテーテル）は製品の仕様上、専用のロータワイヤ（フロッピーもしくはエクストラサポート）以外のガイドワイヤー（RG3／朝日インテック社製）も使用可能です。

しかし、RG3はロータブレーターシステム専用に設計されたものではなくサポート力が十分でないため操作中に断裂の危険を伴います。添付文書に則り、ロータブレーター使用時にはロータワイヤの使用に限定するようお願い致します。

下記に本製品の添付文書上の抜粋を示します。

ロータブレーター（ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社）

【操作方法又は使用方法等】

(2)

標準血管形成術手技を使用してロータブレーターシステムのガイドワイヤーを挿入する。
ガイドワイヤーはロータブレーターシステム専用に設計されているもの以外は決して使用しないこと。

RG3 （朝日インテック社）

【禁忌・禁止】〈併用医療機器〉

『金属部分が直接本品表面と接触する可能性があるカテーテル類(アテレクトミーカテーテル、金属ダイレータ―等)との併用はしないこと。[本品の破損、断裂の恐れがある。]』。

会員各位におかれましては、今一度ロータブレーター™の適正使用についてご協力をお願い致します。

当学会にて確認が取れている対象機器

医療機器承認番号：20900BZY00356000
販売名：ロータブレーター（ロータブレーターアドバンサ/カテーテル）
メーカー名：ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社

医療機器承認番号：20900BZY00356000
販売名：ロータブレーター（ロータブレーターWireClip™ トルカー付きガイドワイヤー）
メーカー名：ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社

医療機器承認番号：21100BZZ00562000
販売名：ASAHI　RG3
メーカー名：朝日インテック株式会社