最新情報(会告)

2019年08月02日

【重要】2.0mm径薬剤溶出性ステントの適正使用について

各位

この度、薬剤溶出性ステントの2.0㎜径が承認され、販売が開始されます。

本品はあくまでサイズマトリックスの追加であり、末梢病変への適応拡大を意図したものではありません。
故に、その適応については十分に考慮をされる必要がある為、本品の使用は、対照血管径が2.0~2.25mmの範囲にあり、血管形成術時に生じた血管解離又は急性若しくは切迫冠閉塞と判断される新規冠動脈病変(病変長27mm 以下)を有する症候性虚血性心疾患患者の治療に限定してください。

会員各位におかれましては、今一度、薬剤溶出性ステントの適正使用についてご協力を頂けます様、何卒、宜しくお願い申し上げます。

以上

一般社団法人 日本心血管インタベンション治療学会
理事長 伊苅 裕二

当学会にて確認が取れている対象機器

医療機器承認番号: 30100BZX00060000
販売名 リゾリュートオニキスSVコロナリーステントシステム
メーカー名:日本メドトロニック株式会社

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