よくある質問
倫理委員会への申請に関しての質問一覧
倫理委員会は必須なのか?
レジストリーであり、主な研究施設にて倫理委員会を受審しているので、かならずしも各施設での倫理委員会受審は必要ではありません。
実施計画書に記載されている施設は?
参加予定施設を記載しておりました。しかし、記載漏れの施設があり、混乱を招くため施設リストを削除した計画書をホームページに掲載いたしました。
倫理委員会に申請する場合、このレジストリーは臨床研究か疫学研究かどちらか?
疫学研究であると解釈可能と考えます。
施設に倫理委員会の組織を持たない場合にはどうするのか?
学会で倫理委員会を設置いたしますが、実際に機能するまでに時間を要します。
個々の患者に同意取得を行う必要があるのか?
同意書の取得が望ましいと考えます。最終的には各施設の判断にお任せいたします。
実施計画書内で不足している内容に関して、自施設の方法で追加、修正してよいのか?
もちろん、問題はございません。内容不足箇所や修正が必要な項目に関しては、各施設のご判断でお願い致します。




